Оценка возможности выполнения клинического исследования:
- Наличие целевой популяции пациентов и исследовательских центров
- Количественная оценка потенциала набора пациентов в центрах и их география
- Наличие и доступность необходимых технических возможностей, лабораторного и медицинского оборудования, сопутствующей терапии
- Оценка потенциального влияния уже идущих или планируемых конкурентных КИ
Консультирование по управлению цепями поставок материалов клинического исследования:
- Получение разрешения на ввоз исследуемого препарата / сопутствующей терапии и биологических образцов в МЗ РФ
- Консультирование и подбор вендера для обеспечения холодовой цепи в процессе
транспортировки и хранения биологических образцов
- Подбор вендеров по хранению, вывозу и уничтожению материалов клинического
исследование по GXP
Консультирование по подбору вендеров в рамках организации и проведения КИ:
- Переводческие агентства
- Складские и логистические
Услуги по организации исследований I-IV фазы КИ
- Регуляторное сопровождение
- Управление проектом
- Клинический мониторинг
- Медицинский мониторинг
- Обеспечение и контроль качества
