Регуляторная деятельность в России

Профессиональная помощь в регистрации медицинской продукции (ЛС, МИ, БАД).
  • Анализ досье и технической документации
  • Анализ документации поставщиков субстанций и материалов
  • Консультации по внесению изменений в инструкцию по
    применению и макет упаковки
  • Помощь в формировании комплекта документов в соответствии с требованиями Минздрава РФ и нормативами ЕАЭС
  • Подача досье в регулирующий орган
  • Обработка запросов от регулятора, подготовка ответа на запрос
  • Проведение процедуры перерегистрации
Услуги патентного поиска и регистрации торговой марки
  • Поиск на патентную чистоту и патентоспособность
  • Оценка патентной и юридической возможности вывода товара на рынок
  • Рекомендации по разработке/изменению состава ЛС для вывода товара на рынок в условиях патентной защиты аналогичного состава ЛС
  • Патентный поиск по наименованию и рекомендации по выбору
    торговой марки
  • Подача заявки на регистрацию торговой марки в Роспатент
  • Обработка запросов и подготовка ответа на запрос

Фармацевтическая и медицинская отрасль одна из самых строго регулируемых областей производства и бизнеса.  Длительность и сложность процессов регистрации, проведения клинических исследований, контроля за оборотом медицинской и фармацевтической продукции делают задачи, связанные с регуляторной деятельностью, одними из самых сложных, и требующих комплексного подхода в их решении.

Специалисты компании DuoPharm имеют многолетний опыт работы в области регуляторной деятельности. Проведение оценки комплектности досье и технических файлов, содействие в формировании комплекта документов в соответствии с нормативными актами, обработка запросов регулятора, внесение изменений в документацию, сопровождение процедуры регистрации и перерегистрации и многие другие услуги в области регистрации медицинской продукции готова предложить Вам профессиональная команда DuoPharm

Отдельно стоит обратить внимание на сферу, связанную с патентным правом и регистрацией торговых марок. Сила Вашей компании во многом зависит от рыночной силы Вашего бренда. И чем более Ваш бренд узнаваемый и популярный, тем больше будет желающих попытаться за счёт Ваших инвестиций и многолетних усилий поживиться долей успеха Вашего бренда. Избежать подобных ситуаций возможно благодаря регистрации торговой марки и защите Вашей интеллектуальной собственности. Команда патентных поверенных компании DuoPharm имеет многолетний опыт работы в области патентного права в фармацевтической отрасли и предоставит Вам все виды услуг от консультации до получения патента.

Остались вопросы?

Позвоните по телефону +7 812 967 88 87 или оставьте заявку в форме ниже
Спасибо!

Заявка отправлена.
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время.

Обратный звонок