Регуляторная деятельность на глобальных рынках

Регистрация медицинской продукции в странах экспорта
  • Оценка возможности регистрации медицинской продукции в стране экспорта
  • Анализ досье и формирование пакета документов в соответствии с требованиями Минздрава страны экспорта
  • Анализ документации поставщиков субстанций и материалов
  • Перевод документации на язык, требуемый в стране экспорта
  • Подача досье в регулирующий орган
  • Сопровождение и консультирование на всех этапах регистрации
  • Обработка запросов регулятора и подготовка ответа на запрос
  • Проведение процедуры перерегистрации
Патентный поиск и регистрация торговой марки в странах экспорта
  • Поиск на патентую чистоту и патентоспособность
  • Оценка патентной и юридической возможности вывода товара на рынок
  • Рекомендации по разработке / изменению состава ЛС для вывода товара на рынок в условиях патентной защиты аналогичного состава ЛС
  • Патентный поиск по наименованию
  • Рекомендации по выбору торгового наименования с учетом лингвистических и культурных особенностей страны экспорта
  • Подача заявки на регистрацию торговой марки в стране экспорта
  • Обработка запросов и подготовка ответа на запрос

Команда DuoPharm обладает многолетним опытом в области регистрации медицинской продукции на международных рынках, и предлагает Вам услуги по сопровождению регуляторных процессов на всех этапах — от проведения GAP анализа и подготовки досье до проведения процедуры перерегистрации.

Многие фармацевтические дистрибьюторы и производители сталкиваются с недобросовестным сервисом от компаний, предлагающих регистрацию Ваших товаров за рубежом. Нюанс в том, что зачастую регистрация длится не один год (во Вьетнаме до 3х лет, в ЮАР 5 лет, в Азербайджане до 1го года и т.д.), и на протяжении этого времени часто сложно достоверно узнать, как на самом деле идет процесс регистрации, а значит и отличить компанию, которая тянет время и не контролирует процесс от тех партнеров, кто обеспечит вам гарантированный результат по окончании срока регистрации. Мы знаем обо всех «подводных камнях» сложного процесса получения РУ в странах экспорта, и том, как их обойти. Вы получите информацию о сроках регистрации о предстоящих расходах и, главное о том, стоит ли начинать процесс регистрации конкретного товара в конкретной стране еще до начала всех работ.

Доверив, регуляторные вопросы команде DuoPharm, Вы получите ожидаемый результат и не потратите Ваши деньги впустую.

Остались вопросы?

Позвоните по телефону +7 812 967 88 87 или оставьте заявку в форме ниже
Спасибо!

Заявка отправлена.
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время.

Обратный звонок